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Regeneron如何开发其COVID-19战抗体鸡尾酒

这家生物技术公司的治疗方案是Fast Company 2021年世界变化奖奖的冠军,这是数以万计的患者,德赢提款随着世界大流行在世界范围内的继续,这将是至关重要的。

Regeneron如何开发其COVID-19战抗体鸡尾酒

2019年12月上旬,Biotech Company Regeneron传染病小组副主任Alina Baum看到了即将发生的事情的“隆隆声”。中国有不祥的消息,很难说接下来会发生什么。这种病毒通常会消失,但是随着几周的流逝,显然是SARS-COV-2(导致Covid-19的病毒)不会。Baum and her team didn’t want to wait until it had already become a global pandemic: As soon as the coronavirus genome sequence was made public, in January, they began working on a treatment: “We said, ‘Okay, we have these rapid response capabilities—we’re going to swing into action,” Baum says.

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几周之内,冠状病毒危机开始了,雷杰伦团队也在进行中。鲍姆说:“整个公司都有共同的紧迫感。”这些团队有传染病的经验:Regeneron创建了第一种药物治疗埃博拉病人并开发了一种抗体治疗Mers,除其他药物开发外。在短短10个月内,Regeneron创建了Covid-19抗体鸡尾酒,该抗体鸡尾酒获得了FDA紧急使用授权。这是大流行反应类别的赢家德赢提款Fast Company的2021年世界改变想法奖。

从一开始,Regeneron就开始制作抗体的“鸡尾酒”,而不仅仅是一种抗体作为治疗剂。抗体是当病毒,细菌或其他感染攻击我们的免疫系统时,我们的身体产生的蛋白质。抗体与这些入侵者的某些部位结合,这可以防止它们进入我们的细胞并传播病毒,或者可以将其靶向免疫系统反应。“我们知道病毒是突变的。我们知道,病毒获得会影响一种抗体与两种抗体的突变要容易得多。”鲍姆谈到制造鸡尾酒的决定时说。

[图片:Regeneron]
该鸡尾酒称为Regen-cov,来自两个发现:一种抗体是通过研究Covid-19幸存者的血浆而发现的,另一种是通过引入病毒的伪转换来发现的(使用该基因组序列创建)到具有人类免疫系统的特殊恢复小鼠,因此产生了完全人类的抗体。该处理(静脉注射)也使用了两种与病毒蛋白“完全不同区域”结合的抗体,这使病毒更难逃脱这些抗体,从而使该药物更难。该团队仍测试了其他可能性(一种抗体,两种重叠的抗体,两种与不同地区结合的可能性)确认他们的决定,并且在10个月内,抗体鸡尾酒从早期的研究到FDA紧急使用授权。2020年11月

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Regeneron战略计划开发副总裁Leah Lipsich说,该时间表与过去开发这种治疗的速度相比。“一个典型的计划将花费您一年半的时间从发现到第一阶段的临床数据,在第2阶段再过一两年”,然后验证性第三阶段的研究也需要几年的时间。“这甚至是不可比的,就像正在进行的疫苗开发与以前所做的任何事情都不相当。”Regeneron最近完成一项3阶段临床试验显示,其抗体鸡尾酒可在非医院的患者中减少70%的相关死亡和住院治疗。数以万计的患者受益于抗体鸡尾酒的紧急使用授权,有25,000人参加了临床试验。

即使现在使用Covid-19疫苗,数以百万计的美国人得到了保护,抗体鸡尾酒仍然至关重要。并非每个人都会自愿接受疫苗,还有一部分人民无法获得疫苗,因为它们是免疫功能低下的。Lipsich说:“如果要接种疫苗,他们将无法实现免疫反应,这使它们成为使用我们的抗体鸡尾酒治疗的理想人群。”Regeneron还将鸡尾酒射门,最近分享学习结果这显示了一个单剂,以四枪给予降低了风险开发COVID-19,并降低了那些对发展症状呈阳性的人的风险。(抗体治疗不能以药丸形式进行。)尽管我们可能认为大流行已经结束,但是Covid-19肯定会暂时存在一段时间,并且可能会有更多的变体。“总是需要治疗。”

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