今晚，首席执行官兼创始人安妮·沃吉奇（Anne Wojcicki）Google支持的基因测试公司23andMe发誓要与FDA命令该公司于11月25日停止营销其99美元的DNA测试套件。Wojcicki表示遗憾，但也站在公司的任务后面。
“我对我们已经达到这一点感到非常失望，并将努力工作，以确保消费者在不久的将来可以直接访问健康信息。我们的目标是与FDA合作，以提供这个机会。”在公司网站上发布。“我们还想清楚地表明，我们站在为客户生成的数据后面。”
她还谈到了23AndMe客户陷入了一种困境：他们要么购买了工具包，因此尚未在唾液样本中邮寄以获取有关各种遗传特征和危险因素的结果；或者他们购买了该工具包，该工具包在唾液样品中邮寄并正在等待结果。在公司网站上的博客文章中，Wojcicki提供了以下内容：
- 在11月22日的FDA警告信后或之后购买套件的客户将无法获得与健康相关的结果。这些客户将无需23andMe对该数据的解释即可访问与祖先相关的遗传信息及其原始数据。根据FDA营销授权，他们将来可能会获得与健康相关的结果。
- 在2013年11月22日之前购买套件的客户将继续访问他们始终拥有的所有报告。
- 我们为截至2013年11月22日购买套件的客户提供了全额退款。这些客户将从23andMe收到一封电子邮件，并提供有关退款政策的详细信息。鼓励未收到电子邮件的符合条件的客户检查其垃圾邮件文件夹中的电子邮件，并通过其个性化说明或联系我们客户服务团队。
上周，食品药品监督管理局下令23AndMe停止营销其基因测试的孩子向消费者或面临罚款。本周早些时候，该公司确实停止了。尽管两个组织之间存在非常真实的哲学差异，但由于通信破裂，分裂还是发生了作为德赢提款今天早上报道。
23andme创始人安妮·沃西奇（Anne Wojcicki）在我们的十一月中说，在这似乎突然退缩之前封面故事她想在2013年底之前注册2500万人的99美元测试。“大数据将使我们所有人都更加健康。某些人应该使用什么样的饮食？人们正在做的事情使他们真正的癌症风险高风险吗？有一群人超过100多，没有疾病。为什么？”
Wojcicki认为，从理论上讲，赋予人们遗传知识的能力可以帮助他们将医疗保健掌握在自己手中。“在所有医疗保健中，巨大的漏洞是您拥有自己的数据，最终可以指导您的护理。我们直接向消费者而不是因为这很容易，而是因为这是您创造革命的方式，”她说过在德赢提款的创新未经审查的活动。
然而，FDA认为，可能导致误报的测试的不准确性阻碍了这一目标，误导人们采取了不必要的，有时甚至是严重的医疗程序。例如，23AndMe的结果可能会错误地出现BRCA基因突变，这表明乳腺癌的倾向很高。反过来，这可能导致某人进行预防性乳房切除术（这是一种非常侵入性的手术），基于错误的结果。
在FDA公告之后，Wojcicki坚持认为23andMe的测试提供了“质量”信息。“至关重要的是，我们的消费者获得他们可以信任的高质量遗传数据。”她在公司网站上的帖子中写道。“我们已经与我们的实验室合作伙伴进行了广泛的合作，以确保我们返回的结果准确。我们支持返回客户的数据，但我们认识到FDA也需要相信我们的数据质量。”
截至11月23日，Me已寄出了半百万个套件，Wojcicki周四晚上写道，已收集了2.5亿个调查数据点。