Theranos是这家有争议的血液测试初创公司，联邦监管机构未能在其加利福尼亚州纽瓦克（Newark）实验室中符合质量控制标准。但是它实际上伤害了患者吗？
来自华尔街日报声称Theranos在2015年的六个月内对81例患者进行了重要的血液学血液检查，尽管结果不稳定。记者声称已经看到了一份联邦检查报告，详细介绍了这一和其他违法行为，这可能使患者安全处于危险之中。
来自WSJ报告：
熟悉此事的人说，尽管质量控制结果不稳定，但检查员发现Theranos仍在进行的测试是一项血液学测试，该测试可以测量血液需要多长时间的血块。该测试是患有中风或患有血液疾病的患者的治疗方案的重要组成部分。对于服用诸如华法林（Warfarin）等血液稀释剂的患者，该测试的不准确结果尤其严重，这也以其品牌Coumadin而闻名。据医学专家说，太多的华法林会引起致命的出血，而太少会使患者容易受到凝块和中风的伤害。
新报告如下2016年1月的摘要信来自联邦医疗保险和医疗补助服务中心或CMS，这些中心在包括血液学在内的五类中发现了“严重的缺陷”。为了应对这些问题，Theranos在其纽瓦克实验室（Newark Lab）带来了其他人员，包括经过董事会认证的病理学家金斯海克·达斯（Kingshuk Das）。
公司发言人布鲁克·布坎南（Brooke Buchanan）表示，相关测试是“使用静脉穿刺样品进行的常规设备运行”，并且对40名患者的影响不超过40名。
Theranos的DAS在一份声明中强调，该公司“没有理由相信这些问题影响了患者的健康”。他还说，在联邦检查后，该实验室已改善。
Theranos以大胆的说法为自己称呼，其新技术是一种名为Edison的机器，可以进行数百种不同的测试，包括对HIV和麻疹的测试，只有几滴血液。该公司是由斯坦福特辍学的伊丽莎白·霍尔姆斯（Elizabeth Holmes）创立的，自2015年10月以来一直在监管热水中。在该月，美国食品和行政管理宣布其标本收集套件为“未清除的医疗设备”。Theranos仍在等待FDA批准其测试（已清除其疱疹测试）；在此之前，它依靠传统的血液测试机。该公司在亚利桑那州的实验室而不是在纽瓦克的实验室中执行90％的测试。